对 Paxlovid 及其印度仿制药的一些调查

我最近几年阅读了很多新冠相关的资料，包括各种药物实验、各种临床指引等等，所以很早就注意到了辉瑞的 Paxlovid 这个药物，并一直关注该药在国内的使用情况。前阵子开始陆续有朋友问起 Paxlovid 的印度仿制药的问题。于是我也试着对相关情况做了一些调查。当然，除非对药物本身进行检测和实验，否则不可能知道具体成分是什么，更不可能知道是否有效。所以，下面我只是向大家分享我思考和查证的过程，而不是对 Paxlovid 以及 Paxlovid 仿制药的有效性给出任何意义上的评价。以下所有内容均来自网上的公开信息。第一批进入中国的 Paxlovid 有 2.12 万盒。这批药是从比利时运来的，抵达上海浦东机场后，2022 年 3 月 17 日晚，经上海外高桥保税区海关验放。

首批 2.12 万盒 Paxlovid 中可能有 1 万盒是吉林省采购的。这 1 万盒药在 2022 年 3 月 20日先到达中国医药的大兴物流中心，然后运往了吉林省。因为当时吉林的疫情也较为严重。也就是说首批 2.12 万盒可能有约 1 万盒留在了上海。从另一处信息中可知，从 3 月 17 日到 4 月 17 日，上海本地采购了 4 批共计超过 3 万盒 Paxlovid，其中第 4 批是 2.5 万盒。这样算下来，到 4 月 17 日，应该共计有超过 4 万盒 Paxlovid 进入中国大陆。 2022 年 3 月 23 日，卫健委召开了 Paxlovid 使用视频培训会，主讲人是广州医科大学附属第一医院重症医学科主任医师桑岭。桑岭参会的地点也是在吉林省。因为他之前一直在吉林支持当地的救治工作。从会议内容中可知，桑岭对 Paxlovid 比较有经验。由此可知，在首批 2.12 万盒之前，国内应该已经先采购了少量 Paxlovid 投入临床试用。

辉瑞的 Paxlovid 包装里有两种药，一种是奈玛特韦（Nirmatrelvir），作用是阻断病毒的复制；另一种是利托那韦（Ritonavir），作用是减慢奈玛特韦在肝脏被分解及代谢的速度。市场上最早出现的 Paxlovid 印度仿制药叫 Primovir，也声称自己包含这两种成分。

在调查中，我发现 Primovir 包装盒的一些细节至少调整过 3 次。最早的包装盒背面右下角印了两个电话号码。一个是北京移动 135 的号，一个是印度的号。

之后版本的包装盒上去掉了北京移动的号码。不过药盒侧面还有个二维码，这个二维码里仍然包含了前述两个电话号码的信息。

再之后，这个二维码也被去掉了，留下一块空白。

再之后连这块空白也没有了。不过，内包装上两个电话号码一直都有。

Primovir的包装盒上印的生产商是 Astrica Health Care。公司网址是 www.astricahealthcare.com。这个网站早先看起来确实是一个制药公司。但至少在我看的时候网站上并未提到 Primovir。并且该网站目前的内容已经和药物制造毫无关系。通过域名注册信息可知 astricahealthcare.com 域名注册于 2021 年 9 月 6 日。而在印度工商注册查询网站上可查到 Astrica Health Care 成立于 2021 年 8 月 11 日。两个信息互相印证可以知道 Astrica Health Care 这家公司成立不过一年多。

同时，在工商注册信息里还可以看到 Astrica Health Care 的注册地址在印度泰伦甘纳邦的海得拉巴。注册资本 10 万卢比，折合人民币约 8500 元。当我查到这里的时候，相当怀疑这是一个专门骗中国人的皮包公司。但我在做出负面判断之前通常会先问问自己：是不是尽可能全面地进行了调查？当前获得的各种信息是不是还存在别的解释？所以我又往几个不同方向进行了查证：1、印度有没有供应奈玛特韦和利托那韦原料药的企业？如果当地找不到原料药供应商，那这个药是大力丸的可能性就增加了。经过调查，我发现印度确实有奈玛特韦和利托那韦原料药的供应商。2、Astrica Health Care 除了 Primovir 是否还有别的产品？答案是有。在一些卖印度仿制药的商店还可以看到 Astrica Health Care 的其他产品。 3、Astrica Health Care 除了 astricahealthcare.com 是否还有别的域名？最近出现了一个新的域名，astricahealthcare.in，注册于 2022 年 11 月 9 日。网站内容和早先 astricahealthcare.com 的一样。4、Astrica Health Care 背后是不是还有别的企业？经过进一步调查，我发现 Astrica Health Care 的董事是 Asha Kiran Kadari 和 Sateesh Reddy Kadari。而 Asha Kiran Kadari 和 Sateesh Reddy Kadari 名下还有另一家做仿制药的公司，叫 Astra Generics。这家公司是 2011 年 8 月 4 日成立的。同时，这两位 Kadari 名下还有一家成立于 2008 年 6 月 11 日的生物制药实验室 Aspen Biopharma Labs。

继 Primovir 之后，市场上又出现了另一种包装的 Paxlovid 印度仿制药，叫 Paxista，生产商是 Azista Industries。销售 Paxista 的人声称 Paxista 和 Primovir 是同一家厂制造的，只是包装不同而已。

Azista Industries 成立于 2014 年 12 月 11 日，注册资金 5000 万卢比，大概相当于 420 万人民币。销售 Paxista 的人又声称 Azista 是海德龙的子公司。这个说法不太准确。这两家公司应该是隶属于同一集团。

Azista Industries 的网站上曾经出现过 Paxista 的介绍页面。但最近已经被删除了。当时的链接是： www.azistaindustries.com/nirmatrelvir-ritonavir-tablets-exporters

更有意思的是，Paxista 和 Primovir 的内包装很相似。下图左边是 Primovir，右边是 Paxista

以上就是我对此所做的调查。